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400-901-5099
全部商品分類
電動(dòng)吸引器
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162540389
注冊(cè)人名稱
上海寶佳醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
上海市寶山區(qū)園泰路139 號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)園泰路139 號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
電動(dòng)吸引器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
YX23D、YX930D、YX980D
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由負(fù)壓源、負(fù)壓表、負(fù)壓調(diào)節(jié)閥、收集容器(防溢流裝置)、過濾器、腳踏開關(guān)、吸引管道、一次性使用吸引頭(有注冊(cè)證的產(chǎn)品)組成。YX930D外殼:由底板(分為內(nèi)襯或外罩二部分)、箱體(前面分為上下二部分;后面部分需用工具打開的門)、面板部分組成。YX980D外殼:由底板、(注塑)箱體、立柱、頂蓋(包括面板、托盤、手柄組合成一體)等部分組成。YX980D收集容器:收集容器明確為2X(2000ml+4000ml)組合。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于吸除患者氣道內(nèi)分泌物和手術(shù)時(shí)吸除患者體內(nèi)滲出液和沖洗液,產(chǎn)品不適用于流產(chǎn)吸引。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-05-11
有效期至
2021-05-10
變更情況
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