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全部商品分類(lèi)
ABO血型正定型試劑盒（固相法）
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400665
注冊(cè)人名稱(chēng)
英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司
注冊(cè)人住所
廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
生產(chǎn)地址
廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
ABO血型正定型試劑盒（固相法）
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
卡型：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒（密封鋁箔袋單人份包裝）。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒含ABO血型正定型測(cè)試卡、樣本沖洗液。試劑盒內(nèi)還含有一次性滴管和干燥劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于人靜脈全血/新鮮指端末梢血/10%紅細(xì)胞生理氯化鈉懸液中ABO血型系統(tǒng)A/B抗原檢測(cè)，不適用于血源篩查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-04-19
有效期至
2022-04-18
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng):英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司;”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技股份有限公司;”。
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