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全部商品分類
呼吸機(jī)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20163540321
注冊(cè)人名稱
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2號(hào)樓[園區(qū)]
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Shangrila510S、Shangrila515、Shangrila510
結(jié)構(gòu)及組成
呼吸機(jī)由主機(jī)、呼吸閥、電源適配器組成。
適用范圍
用于普通病房、急診科、院外以及院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)實(shí)現(xiàn)對(duì)病人的搶救與治療。適用對(duì)象為成人患者和10 kg以上兒童患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
跟注冊(cè)變更合并申請(qǐng)。
附件
/
其他內(nèi)容
跟注冊(cè)變更合并申請(qǐng)。
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-03
有效期至
2021-02-02
變更情況
“生產(chǎn)地址:北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2號(hào)樓[園區(qū)]；河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街10號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2號(hào)樓[園區(qū)]五層”。
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