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全部商品分類
一次性使用換藥包
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20162640022
注冊(cè)人名稱
蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)
生產(chǎn)地址
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)，江蘇省沭陽(yáng)縣溫州路18號(hào)-10幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用換藥包
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用換藥包由基本配置醫(yī)用紗布片、塑料鑷、塑料盤(pán)和選用配置一次性使用薄膜手套、治療巾、手術(shù)刀片、一次性使用橡膠檢查手套、醫(yī)用棉球、醫(yī)用紗布繃帶、金屬鑷、碘伏棉球、包布、創(chuàng)口貼、敷料貼組成。醫(yī)用紗布片、醫(yī)用紗布繃帶采用符合YY0331-2006中規(guī)定的脫脂紗布制成；醫(yī)用棉球采用符合YY/T0330-2015中規(guī)定的脫脂棉制成；塑料鑷采用GB/T12672-2009中規(guī)定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹(shù)脂制成；塑料盤(pán)采用GB/T12670-2008中規(guī)定的聚丙烯制成。治療巾、包布采用符合FZ/T640
適用范圍
一次性使用換藥包供臨床創(chuàng)面換藥用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2641004號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010148號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-14
有效期至
2021-01-10
變更情況
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