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全部商品分類
一次性使用備皮包
注冊證編號
蘇械注準20162640096
注冊人名稱
蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
蘇州高新區(qū)旺米街89號
生產(chǎn)地址
蘇州高新區(qū)旺米街89號，江蘇省沭陽縣溫州路18號-10幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用備皮包
管理類別
第二類
型號規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用備皮包由基本配置塑料刀架、雙面刀片、一次性使用薄膜手套、塑料盤、和選用配置醫(yī)用紗布片、塑料粉盤、包布、治療巾、平刷、醫(yī)用棉簽、一次性使用橡膠檢查手套組成。其中備皮刀架、平刷采用GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹脂制成，雙面刀片采用符合GB/T1299-2000要求的不銹鋼制成，塑料盤采用GB/T12670-2008中規(guī)定的聚丙烯制成，一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成，醫(yī)用紗布片采用符合YY0331-2006規(guī)定的脫脂紗布制成
適用范圍
主要供臨床備皮用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2012第2640145號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010148號。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-04-11
有效期至
2021-02-13
變更情況
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