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全部商品分類
一次性使用人體末梢血樣采集容器
注冊(cè)證編號(hào)
冀械注準(zhǔn)20192220129
注冊(cè)人名稱
河北鑫樂(lè)醫(yī)療器械科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)
生產(chǎn)地址
新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)；新樂(lè)市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)采血針車間；河北省石家莊市新樂(lè)市興業(yè)大街2號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用人體末梢血樣采集容器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
普通管（0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml）；分離膠＋促凝劑（0.2ml、0.25ml、0.5ml）；促凝劑（0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml）；肝素鈉（0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml）；肝素鋰（0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml）；K3EDTA(0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml)；K2EDTA（0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml）；碘乙酸鈉/ K2EDTA（0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml）
結(jié)構(gòu)及組成
由試管、管蓋及附加劑組成。試管采用聚丙烯塑料(PP)制成，管蓋采用聚乙烯塑料(PE)制成，附加劑為抗凝劑、血液凝固促進(jìn)劑、血清分離劑。
適用范圍
用于人體末梢血樣的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)、存儲(chǔ)、離心
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2019-06-05
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
河北省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-05
有效期至
2024-06-04
變更情況
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