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全部商品分類
一次性使用鼻氧管
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20162560020
注冊(cè)人名稱
蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)
生產(chǎn)地址
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)，江蘇省沭陽縣溫州路18號(hào)-10幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用鼻氧管
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Ⅰ型：雙鼻型(大、中、小號(hào))、單鼻型：Ⅱ型：雙鼻型（大、中、小號(hào)）、單鼻型；Ⅲ型
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用鼻氧管按型式可分為Ⅰ型：雙鼻型(大、中、小號(hào))、單鼻型；Ⅱ型：雙鼻型（大、中、小號(hào)）、單鼻型；Ⅲ型。Ⅰ型鼻氧管雙鼻型由雙鼻塞、導(dǎo)管、調(diào)節(jié)圈、三通接頭與喇叭接頭組成，Ⅰ型鼻氧管單鼻型由單鼻塞、導(dǎo)管、調(diào)節(jié)圈、三通接頭與喇叭接頭組成。Ⅱ型鼻氧管雙鼻型由濕化瓶（空瓶）、雙鼻塞、導(dǎo)管、調(diào)節(jié)圈、三通接頭與喇叭接頭組成，Ⅱ型鼻氧管單鼻型由濕化瓶（空瓶）、單鼻塞、導(dǎo)管、調(diào)節(jié)圈、三通接頭與喇叭接頭組成。Ⅲ型鼻氧管嬰兒棒由導(dǎo)管、三通接頭、調(diào)節(jié)圈、喇叭接頭組成。鼻氧管Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型均采用符合GB15593—1995
適用范圍
一次性使用鼻氧管供人體吸氧用
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2560144號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010148號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-11
有效期至
2021-01-10
變更情況
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