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全部商品分類
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器ClosureRFG Radiofrequency Generator
注冊證編號
國械注進(jìn)20193010402
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA
生產(chǎn)地址
2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器ClosureRFG Radiofrequency Generator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
RFG3
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為射頻發(fā)生器主機(jī)。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與本公司生產(chǎn)的ClosureFast和ClosureRFS系列導(dǎo)管配合，用于下肢大隱靜脈曲張的治療（限于淺靜脈及其交通支）。與ClosureFast配合時用于淺靜脈，與ClosureRFS配合時用于交通支。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6825。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6825。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
“注冊人名稱:Medtronic Inc.; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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