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全部商品分類
傳送鞘管Micra Introducer Sheath with Hydrophilic Coating
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193030497
注冊(cè)人名稱
美敦力公司Medtronic, Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA
生產(chǎn)地址
Annacotty Business Park Annacotty Co. Limerick Ireland
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
傳送鞘管Micra Introducer Sheath with Hydrophilic Coating
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
MI2355A
結(jié)構(gòu)及組成
Micra 傳送鞘管由一個(gè)容納 0.035 英寸（0.89mm）導(dǎo)絲的擴(kuò)張器和一個(gè)傳送鞘管組成。擴(kuò)張器不透射線。傳送鞘管由帶親水涂層的、由線圈增強(qiáng)的鞘管組成，該鞘管與帶止血閥組件的密封殼體相連。密封殼體上永久連接著一個(gè)帶三通閥的側(cè)支延長(zhǎng)管。鞘管遠(yuǎn)端有不透射線的標(biāo)示帶。產(chǎn)品采用電子束滅菌，一次性使用。
適用范圍
在經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)手術(shù)過(guò)程中，Micra傳送鞘管預(yù)期為進(jìn)入靜脈系統(tǒng)的器械提供一個(gè)傳送管道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
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