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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)管RunWay Guide Catheter
注冊證編號
國械注進20143036036
注冊人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生產(chǎn)地址
C. Industrial Lt. 001 Mz. 105, No. 20905 Int. A. Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California MEXICO 22444.
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路 68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)管RunWay Guide Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)引導(dǎo)管由手柄、管桿及末端組成。管桿由聚四氟乙烯的內(nèi)層、不銹鋼編制的中層和外層導(dǎo)管管桿組成。產(chǎn)品根據(jù)長度、末端形狀的不同分為不同規(guī)格型號。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期三年。
適用范圍
導(dǎo)引導(dǎo)管適用于普通血管、冠狀動脈和外周血管。該產(chǎn)品可以為球囊擴張導(dǎo)管、導(dǎo)絲或其他治療器械的導(dǎo)入提供一種通道。導(dǎo)引導(dǎo)管不用于腦血管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143776036
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20143776036
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-12
有效期至
2024-10-11
變更情況
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