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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)絲Guide Wire
注冊證編號
國械注進(jìn)20193032275
注冊人名稱
雅培心血管Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號204室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)絲Guide Wire
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1005201, 1005202, 1005203, 1005204, 1005205, 1005206
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由芯絲和頭端繞絲組成。芯絲的材料為304不銹鋼，繞絲的材料為鉑鎳合金，導(dǎo)絲遠(yuǎn)端涂有Microglide疏水涂層，近端涂有PTFE涂層。該產(chǎn)品是一種可控性導(dǎo)引導(dǎo)絲，導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖端可塑成各種形狀。射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）的過程中幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。也可在手術(shù)過程中輔助匹配的支架植入體內(nèi)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774624號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774624號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
/
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