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全部商品分類
無創(chuàng)心輸出量測量系統(tǒng)Noninvasive Cardiac Output Measurement System
注冊證編號
國械注進20192072277
注冊人名稱
曼泰科MANATEC
注冊人住所
21 rue du Stade, Petit Ebersviller 57730 FOLSCHVILLER FRA
生產(chǎn)地址
44 rue du Laborde 75008 PARIS FRANCE
代理人名稱
北京美林科技有限責任公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)安立路78、80號16層1601內1603室
產(chǎn)品名稱
無創(chuàng)心輸出量測量系統(tǒng)Noninvasive Cardiac Output Measurement System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Enduro
結構及組成
該產(chǎn)品由主機、導聯(lián)線和physioflow software軟件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品通過對10歲以上人群胸部的電生理阻抗進行分析來提供血流動力學參數(shù)（胸液指數(shù)、外周血管阻力指數(shù)、心臟指數(shù)、心收縮量、舒張末期容量、外周血管阻力、左心工作指數(shù)、早期舒張功能比、射血指數(shù)）。該產(chǎn)品只能由醫(yī)生或者按醫(yī)生的要求進行操作，而且僅限于醫(yī)院或醫(yī)療保健機構使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2213135號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2213135號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
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