國(guó)械注進(jìn)20153664194

日本株式會(huì)社戈德曼

愛(ài)知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào) KDX 名古屋榮大廈5樓(愛(ài)知県名古屋市中區(qū)栄四丁目5番3號(hào)KDX名古屋栄ビル5階

愛(ài)知県瀬戸市井戸金町276-1

戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)1105室

血栓抽吸導(dǎo)管 グッドテックRebirth

第三類(lèi)

M7-133L/M7-129L/M7-133S/M7-125LP/M6-111L/M6-111LP

本產(chǎn)品由導(dǎo)管及沖洗針頭(附件)、抽吸器(附件)、二通接頭(附件)、壓力延長(zhǎng)管(附件)、細(xì)胞過(guò)濾器(附件)、增強(qiáng)桿芯(附件)共計(jì)7種部件組成。不同規(guī)格型號(hào)抽吸導(dǎo)管可有不同數(shù)量和種類(lèi)的附件組合。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品限一次性使用。

1、用于經(jīng)皮的末梢血管血栓的去除或粉碎;2、用于冠狀動(dòng)脈血栓的抽吸去除;3、用于將球囊導(dǎo)管等治療用裝置導(dǎo)入冠狀動(dòng)脈及末梢血管。

/

/

產(chǎn)品技術(shù)要求

/

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-12-24

2020-12-23

“注冊(cè)人名稱(chēng)：日本株式會(huì)社戈德曼；注冊(cè)人住所：愛(ài)知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào)KDX名古屋榮大廈5樓； 愛(ài)知県名古屋市中區(qū)栄四丁目5番3號(hào)KDX名古屋栄ビル5階；代理人名稱(chēng)：戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)1105室”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：株式會(huì)社グッドマン；戈德曼株式會(huì)社； Goodman Co.,Ltd；注冊(cè)人住所：愛(ài)知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào)KDX名古屋榮大廈5樓； 愛(ài)知県名古屋市中區(qū)栄四丁目5番3號(hào)KDX名古屋栄ビル5階； 5F K