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全部商品分類(lèi)
一次性使用冠狀動(dòng)脈造影注射器Coronary Control Syringes
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153031010
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司Merit Medical Systems, Inc.
注冊(cè)人住所
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095
生產(chǎn)地址
1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095
代理人名稱(chēng)
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東大橋路9號(hào)樓2單元801室內(nèi)B01、B02及B03單元
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用冠狀動(dòng)脈造影注射器Coronary Control Syringes
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
CCX010,CCX011,CCXB010,CCXB011,CCSW880,CCSW881,CCS880,CCS881,CCSB880,CCSB881
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由注射筒(聚碳酸酯)、芯桿(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、活塞(硅橡膠)、錐頭(聚碳酸酯)、O型環(huán)(硅橡膠),固定體帽(聚乙烯)、魯爾接頭(聚碳酸酯)組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品臨床用于冠狀動(dòng)脈造影時(shí)注射對(duì)比液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153151010
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153151010
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
/
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