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全部商品分類
脊柱融合器系統(tǒng)AVS Anchor-C Cervical Cage System
注冊證編號
國械注進(jìn)20143135404
注冊人名稱
史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE，INC
注冊人住所
2 Pearl Court, ALLENDALE, NJ 07401 UNITED STATES
生產(chǎn)地址
2 Pearl Court, ALLENDALE, NJ 07401 UNITED STATES
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
脊柱融合器系統(tǒng)AVS Anchor-C Cervical Cage System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該融合器采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)的牌號為PEEK-OPTIMA LTI的聚醚醚酮和符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V鈦合金制造，內(nèi)部嵌有符合ISO13782標(biāo)準(zhǔn)的純鉭制的顯影作用的定位針。螺釘采用符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V鈦合金制造，表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于治療頸椎（C3-C7階段）的退行性脊椎疾病、椎間盤和椎體不穩(wěn)以及頸椎翻修手術(shù)。建議在植入物中填充植骨材料。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143465404
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143465404
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
變更情況
/
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