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全部商品分類
引流管Vent Catheters
注冊證編號
國械注進(jìn)20153100410
注冊人名稱
愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC
注冊人住所
One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
生產(chǎn)地址
12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA
代理人名稱
愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路999號14幢樓一層101室
產(chǎn)品名稱
引流管Vent Catheters
管理類別
第三類
型號規(guī)格
E063
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由引流管、探針、接頭、探針座和半圓形頭端組成，探針用于輔助引流管的插入，其中引流管的原材料為硅樹脂，探針的原材料為304號不銹鋼，接頭和探針座的原材料為聚碳酸酯，頭端的原材料為硅樹脂。一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品用于在體外循環(huán)過程中的左心引流。行心室切開術(shù)時(shí)，切勿直接穿過二尖瓣進(jìn)入左心房。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153660410
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153660410
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
變更情況
/
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