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全部商品分類
蛋白測(cè)定試劑盒(比濁法) URINE/CSF PROTEIN
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162404144
注冊(cè)人名稱
Abbott Laboratories
注冊(cè)人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
蛋白測(cè)定試劑盒(比濁法) URINE/CSF PROTEIN
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1：10 × 53 mL，試劑2：10 × 15 mL； 試劑1：3 × 18 mL，試劑2：3 × 6 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：碳酸鹽緩沖液, 氯化鈉； 試劑2：芐索氯銨。 非反應(yīng)成分： 試劑1含有防腐劑疊氮鈉 (0.05%)。 （具體詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍
本試劑盒用于定量測(cè)定人尿液或腦脊液(CSF)中的蛋白質(zhì)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-18
有效期至
2021-08-17
變更情況
1.注冊(cè)人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“雅培德國(guó)有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”。2.注冊(cè)人住所由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3.包裝規(guī)格變更由“試劑1：10 × 53 mL，試劑2：10 × 15 mL；試劑1：3 × 18 mL，試劑2：3 × 6 mL?！弊兏鼮椤癆RCH
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