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全部商品分類
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備全身用X線CT診斷裝置
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193060334
注冊(cè)人名稱
東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社Toshiba medical Systems Corporation
注冊(cè)人住所
櫪木縣大田原市下石上1385號(hào)1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550
生產(chǎn)地址
櫪木縣大田原市下石上1385號(hào)1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550
代理人名稱
東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋北路甲10號(hào)院205號(hào)樓1至3層
產(chǎn)品名稱
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備全身用X線CT診斷裝置
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Aquilion ONE TSX-305A
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由基本配置和可選配置組成?；九渲?.掃描架(CGGT-036A),2.高壓發(fā)生器(CXXG-013A)，3.X射線管組件(CXB-750F)、X射線管;限束器(PX79-59690-1);4.探測器(CDAS-052A);5.患者支架(CBTB-032A);6.激光定位燈；7.控制臺(tái)(CKCN-018A)；8.計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng);9.系統(tǒng)變壓器(CETF-010B)；10.附件?？蛇x配置見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
對(duì)從多方向穿過患者的X射線信號(hào)進(jìn)行計(jì)算機(jī)處理，為診斷提供重建影像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
“注冊(cè)人名稱:東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 Toshiba medical Systems Corporation；代理人名稱:東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:佳能醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社；代理人名稱:佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司”。
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