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全部商品分類
總25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Reagent Pack
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400327
注冊(cè)人名稱
奧森多臨床診斷（英國(guó)）有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生產(chǎn)地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
產(chǎn)品名稱
總25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Reagent Pack
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（鏈霉親和素，細(xì)菌的；可結(jié)合≥0.33 pmol 綿羊IgG/反應(yīng)杯）；結(jié)合試劑（HRP-25-OH VitD）：包含馬血清和牛丙種球蛋白；分離試劑：溶于緩沖液中。（具體詳見說(shuō)明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中的總25-羥基維生素D。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
本產(chǎn)品于2～8℃下保存，有效期46周。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
變更情況
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