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全部商品分類
術(shù)口擴(kuò)護(hù)器RETRACTOR
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20173660460
注冊人名稱
株式會(huì)社 八光
注冊人住所
日本國長野縣千曲市大字戶倉溫泉3055番地
生產(chǎn)地址
日本國長野縣千曲市大字磯部1490番地
代理人名稱
八光商貿(mào)（上海）有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)淮海西路442弄83號(hào)903室
產(chǎn)品名稱
術(shù)口擴(kuò)護(hù)器RETRACTOR
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括氣腹手助器﹑開創(chuàng)保護(hù)器和手助器蓋，氣腹手助器是由A環(huán)、A膜、B環(huán)、B膜、軟環(huán)和O環(huán)構(gòu)成，開創(chuàng)保護(hù)器是由B環(huán)、B膜、和軟環(huán)構(gòu)成。A、B環(huán)材質(zhì)為聚碳酸酯,A、B膜材質(zhì)為硅橡膠，軟環(huán)材質(zhì)為不銹鋼、聚乙烯和尼龍的共混物、硅橡膠，O環(huán)材質(zhì)為丙烯腈丁二烯橡膠。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于小切口手術(shù)時(shí)對開創(chuàng)口進(jìn)行保護(hù)、制造可氣腹式手術(shù)器具插入的微創(chuàng)入路。其中手助器蓋嵌合在開創(chuàng)保護(hù)器上一起使用,可達(dá)到氣腹手助器的效果。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
變更情況
“代理人住所:上海市長寧區(qū)淮海西路442弄83號(hào)903室;”變更為“代理人住所:上海市長寧區(qū)安順路83號(hào)903室;”。
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