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全部商品分類
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
注冊證編號
國械注進20163161583
注冊人名稱
阿邇發(fā)集團株式會社株式會社アルファコーポレーション
注冊人住所
日本國愛知県名古屋市東區(qū)泉一丁目8番16號.
生產(chǎn)地址
1.日本國愛知県名古屋市東區(qū)泉一丁目8番16號。2.日本國長野県上伊郡南箕輪村4062-4。
代理人名稱
北京遠程視覺科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路甲2號8幢3層320室
產(chǎn)品名稱
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
管理類別
第三類
型號規(guī)格
無
結(jié)構(gòu)及組成
夜戴型角膜塑形鏡，鏡片材料為BOSTON EM，成分為氟化硅氧烷聚合物，鏡片分別無色和淡藍色，采用聚乙烯塑泡盒干式包裝。各參數(shù)標稱值：透氧系數(shù)：78×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)]，折射率：1.422，后頂焦度范圍：0.00D~-4.00D，接觸角：35°，硬度：80（邵氏硬度），光透過率≥85%。推薦更換周期一年。鏡片出廠時未經(jīng)滅菌，首次使用前需用硬性角膜接觸鏡專用護理產(chǎn)品進行消毒。
適用范圍
適用于滿足該產(chǎn)品說明書所列條件，并且近視度數(shù)在-1D～-4D之內(nèi)，散光度數(shù)在1.0D以內(nèi)的配戴者近視的暫時矯正。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20163221583
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20163221583
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-10-18
有效期至
2024-10-17
變更情況
/
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