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全部商品分類
血栓保護(hù)系統(tǒng)FilterWire EZ Embolic Protection System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193032339
注冊人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生產(chǎn)地址
2546 First Street, Propark E1 Coyol, Alajuela Costa Rica
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路 68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
血栓保護(hù)系統(tǒng)FilterWire EZ Embolic Protection System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由一根遠(yuǎn)端帶有可自由旋轉(zhuǎn)型結(jié)構(gòu)的過濾器的經(jīng)皮導(dǎo)絲（保護(hù)導(dǎo)絲）、一個 EZ 植入鞘、一個 EZ 取物鞘以及一只內(nèi)含一只導(dǎo)絲扭轉(zhuǎn)器、一只鞘管導(dǎo)入器和一只止血閥擴(kuò)張器的附件箱組成。保護(hù)導(dǎo)絲有300cm和190cm兩種長度可供選擇。一根EZ 取物鞘可單獨(dú)包裝。射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
用作導(dǎo)絲和血栓保護(hù)系統(tǒng)，以便在頸動脈、冠狀動脈和隱靜脈移植物中實(shí)施血管成形術(shù)以及支架手術(shù)過程中容納并取出血栓物質(zhì)（血栓／碎屑）。用于直徑為3.5 mm 至5.5 mm 的血管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774610號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774610號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
/
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