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全部商品分類
光固化流體復合樹脂IPS Empress Direct Effect Light curing resin-based dental restorative material
注冊證編號
國械注進20153171761
注冊人名稱
義獲嘉偉瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG
注冊人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生產地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名稱
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)武定路881號1號樓3樓
產品名稱
光固化流體復合樹脂IPS Empress Direct Effect Light curing resin-based dental restorative material
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號：Bleach XL，Trans Opal，Trans 30 規(guī)格裝量：Bleach XL(1x1.8g)，Trans Opal(1x1.8g)，Trans 30(1x1.8g)
結構及組成
單體成分主要為二甲基丙烯酸酯(重量比的42%為Trans 30(30%透明色)和bleach(漂白色),重量比為33%為Opal(乳光效果色)),填料為鋇玻璃,三氟化鐿,高度分散二氧化硅,混合氧化物和共聚物(重量比的58%為Trans 30和Bleach, 重量比的67%為Opal),其他成分包括添加劑,催化劑,穩(wěn)定劑和色素(小于重量比的1%)。Trans 30和 Bleach無機填料的含量占總重量的57%或者總體積的36%,而Opal占總重量的49%或者總體積的34%。無機填料的顆粒尺寸在40-3000
適用范圍
該產品適用于I類和II類窩洞的墊底層(＜0.5mm),復合樹脂修復體的修復,復合樹脂修復體的中間層或覆蓋層,小型窩洞的修復(最大尺寸:1mm),窩溝封閉,松動牙的夾板治療,倒凹充填。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20153631761
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20153631761
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
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