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全部商品分類
一次性使用刀頭Blades
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152011118
注冊(cè)人名稱
美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.
注冊(cè)人住所
826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
生產(chǎn)地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A 室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
一次性使用刀頭Blades
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1884006EM, 1884012EM, 1884080EM, 1883080EM, 1883480EM, 1884380EM
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品接觸人體部件刀頭及桿部由符合ASTM F899的304不銹鋼制成，含有有源部件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于耳鼻喉科切除軟硬組織或骨質(zhì)，且可以和美敦力手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（主機(jī)型號(hào)：Fusion, Fusion Compact）配合使用，導(dǎo)航軟件在患者的圖像界面和其他解剖表現(xiàn)工具中顯示刀頭刀尖的位置。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152051118
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152051118
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
變更情況
/
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