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全部商品分類
準(zhǔn)分子激光治療機(jī)XTRAC Velocity Excimer Laser System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193092261
注冊(cè)人名稱
巔峰皮膚科技有限公司Strata Skin Sciences, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Lakeside Drive, Suite 100, Horsham, PA, 19044, USA
生產(chǎn)地址
2375 Camino Vida Roble,SuiteB,Carlsbad,CA,92011,USA
代理人名稱
武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司
代理人住所
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道3號(hào)激光工程設(shè)計(jì)總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層
產(chǎn)品名稱
準(zhǔn)分子激光治療機(jī)XTRAC Velocity Excimer Laser System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
AL10000
結(jié)構(gòu)及組成
主機(jī)：脈沖準(zhǔn)分子激光電源及控制系統(tǒng)、氣體（氯化氙）自制系統(tǒng)；激光傳輸系統(tǒng)：光纖、瞄準(zhǔn)光系統(tǒng)；應(yīng)用附件：可重復(fù)使用手柄和可重復(fù)使用手柄末端標(biāo)記器、MED模板及其他治療模板；腳踏開關(guān)。
適用范圍
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，用于牛皮廯、白癜風(fēng)、遺傳過敏性皮炎和白斑病的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3244386號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3244386號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
變更情況
/
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