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全部商品分類
氨基末端腦利鈉肽前體校準(zhǔn)品HISCL NT-proBNP Calibrator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400521
注冊(cè)人名稱
希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION
注冊(cè)人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生產(chǎn)地址
4-3-2 Takatsukadai，Nishi-ku，Kobe，Hyogo 651-2271，Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
產(chǎn)品名稱
氨基末端腦利鈉肽前體校準(zhǔn)品HISCL NT-proBNP Calibrator
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1mL×5瓶
結(jié)構(gòu)及組成
氨基末端腦利鈉肽前體校準(zhǔn)品C0：2-（N-嗎啉基）乙磺酸（MES緩沖液），牛血清白蛋白，疊氮鈉，氯化鈉；氨基末端腦利鈉肽前體校準(zhǔn)品C1、C2、C3、C4：合成人氨基末端腦利鈉肽前體，MES緩沖液，牛血清白蛋白，疊氮鈉，氯化鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于對(duì)氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期8個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
變更情況
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