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全部商品分類
氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL NT-proBNP Assay Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20192400520
注冊人名稱
希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION
注冊人住所
1-5-1 Wakinohma-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生產(chǎn)地址
4-3-2 Takatsukadai，Nishi-ku，Kobe，Hyogo 651-2271，Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱
氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL NT-proBNP Assay Kit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
50測試/盒、100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
(1)氨基末端腦利鈉肽前體試劑1（簡稱R1試劑）：2-（N-嗎啉基）乙磺酸（MES緩沖液），牛血清白蛋白，氯化鈉；(2)氨基末端腦利鈉肽前體試劑2（簡稱R2試劑）：氨基末端腦利鈉肽前體單克隆抗體（小鼠）固定化磁性粒子，MES緩沖液，牛血清白蛋白，氯化鈉；(3) 氨基末端腦利鈉肽前體試劑3（簡稱R3試劑）：ALP標(biāo)記氨基末端腦利鈉肽前體單克隆抗體（羊），MES緩沖液，牛血清白蛋白，氯化鈉。
適用范圍
本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中的氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
變更情況
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