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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
子宮頸擴(kuò)張球囊COOK Cervical Ripening Balloon
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152183937
注冊(cè)人名稱(chēng)
庫(kù)克公司Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名稱(chēng)
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
子宮頸擴(kuò)張球囊COOK Cervical Ripening Balloon
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
J-CRB-184000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)管、球囊和充盈接頭組成。制造材料為：導(dǎo)管和球囊：硅膠；充盈接頭：聚碳酸酯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于足月引產(chǎn)前對(duì)成熟度不佳的宮頸進(jìn)行宮頸管的機(jī)械擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152663937
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152663937
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
變更情況
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