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全部商品分類
乙型肝炎/丙型肝炎/人類免疫缺陷病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性質(zhì)控品cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193400557
注冊(cè)人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎/丙型肝炎/人類免疫缺陷病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性質(zhì)控品cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
8 x 0.65mL
結(jié)構(gòu)及組成
HBV/HCV/HIV-1 弱陽(yáng)質(zhì)控，HBV/HCV/HIV-1強(qiáng)陽(yáng)質(zhì)控
適用范圍
該產(chǎn)品用于乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1型）核酸定量檢測(cè)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
保存于2～8℃，有效期24個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
變更情況
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