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全部商品分類
導(dǎo)管鞘及組件 Prelude Sheath Introducer
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153774238
注冊(cè)人名稱
Merit Medical Systems,Inc.
注冊(cè)人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生產(chǎn)地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東大橋路9號(hào)B座15層03-04室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)管鞘及組件 Prelude Sheath Introducer
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
PSI-4F-7-018NT4,PSI-5F-7-018NT4,PSI-6F-7-018NT4,PSI-4F-11-018NT4,PSI-5F-11-018NT4,PSI-6F-11-018NT4,PSI-4F-23-018NT4,PSI-5F-23-018NT4,PSI-6F-23-018NT4,PSI-4F-23-018NT7,PSI-5F-23-018NT7,PSI-6F-23-018NT7,PRO-4F-11-018NT7,PRO-5F-11-018NT7,PRO-6F-11-018NT7
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、穿刺針及導(dǎo)絲組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于提供各種裝置進(jìn)入靜脈和/或動(dòng)脈的通道及方便經(jīng)皮引導(dǎo)，同時(shí)對(duì)診斷和治療程序維持止血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
變更情況
2018-04-04 “代理人住所:北京市朝陽區(qū)東大橋路9號(hào)B座15層03-04室 ”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)東大橋路9號(hào)樓2單元801室內(nèi)B01、B02及B03單元 ”。
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