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全部商品分類
一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械Disposable Laparoscopic Electrosurgical Instrumentation
注冊證編號
國械注進(jìn)20153010486
注冊人名稱
美國杰尼肯股份有限公司Genicon Inc.
注冊人住所
6869 Sta Point Court, Suite #114, Winter Park, FL,32792,United States
生產(chǎn)地址
6869 Sta Point Court, Suite #114, Winter Park, FL,32792,United States
代理人名稱
天津青松華藥醫(yī)藥有限公司
代理人住所
天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）領(lǐng)航路16號
產(chǎn)品名稱
一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械Disposable Laparoscopic Electrosurgical Instrumentation
管理類別
第三類
型號規(guī)格
533-005-905, 533-005-950, 533-005-910, 533-005-935, 533-005-915, 533-005-920, 533-005-930, 533-005-925
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括一次性使用單極剪、一次性使用單極鉗。產(chǎn)品主要材料為AISI 304不銹鋼。產(chǎn)品為無菌狀態(tài)提供，輻照滅菌，一次性使用，貨架有效期為3.5年。
適用范圍
該產(chǎn)品在腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中使用，用于對目標(biāo)組織進(jìn)行剪切、鉗取、剝離及電凝。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153220486
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153220486
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-22
有效期至
2024-11-21
變更情況
/
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