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全部商品分類
瓣膜成形環(huán)SOVERING TM Annuloplasty Device
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153130084
注冊(cè)人名稱
索林集團(tuán)意大利有限責(zé)任公司Sorin Group Italia S.r.l.
注冊(cè)人住所
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
生產(chǎn)地址
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
代理人名稱
索林醫(yī)療（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層218室
產(chǎn)品名稱
瓣膜成形環(huán)SOVERING TM Annuloplasty Device
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括成形環(huán)、一次性使用的支架系統(tǒng)，固定縫線。成形環(huán)為一種柔軟的線性帶或閉合環(huán)，核心是放射線不能透過的硅樹脂，外面覆蓋PET織物，織物外表面鍍有解熱碳材料。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于病理性二尖瓣和三尖瓣重建或再造。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153460084
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153460084
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
變更情況
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