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全部商品分類
體外循環(huán)連續(xù)血氣監(jiān)測系統(tǒng)Blood Monitoring Unit
注冊證編號
國械注進20193102409
注冊人名稱
邁柯唯心肺醫(yī)療有限責任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH
注冊人住所
Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany
生產(chǎn)地址
Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, 07070 Antalya, Turkey; Hechinger Str.38, 72145 Hirrlingen, Germany; Rheinstrasse, 56462 H?hn, Germany
代理人名稱
邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層227室
產(chǎn)品名稱
體外循環(huán)連續(xù)血氣監(jiān)測系統(tǒng)Blood Monitoring Unit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
BMU40
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由血氣監(jiān)測系統(tǒng)主機、靜脈探頭、動脈探頭、USB儲存卡、BMU傳感器、BMU樣本池組成，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于心肺旁路手術(shù)（CPB）或類似采用體外循環(huán)技術(shù)的手術(shù)中持續(xù)監(jiān)測動靜脈血液參數(shù)，包括：氧分壓（PaO2）、溫度（Ta、Tv）、氧飽和度（SvO2）、血紅蛋白（Hb）和紅細胞壓積（Hct）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3453516號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3453516號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
變更情況
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