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全部商品分類(lèi)
一次性使用無(wú)菌血管鞘穿刺附件包Ambix Introcath Plus
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193030460
注冊(cè)人名稱(chēng)
費(fèi)森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注冊(cè)人住所
61346 Bad Homburg GERMANY
生產(chǎn)地址
Ederweg 3, 34277 Fuldabrück, Germany
代理人名稱(chēng)
費(fèi)森尤斯卡比（中國(guó)）投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)太陽(yáng)宮中路16號(hào)院1號(hào)樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用無(wú)菌血管鞘穿刺附件包Ambix Introcath Plus
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)規(guī)格：8405921/ 8405941/ 8405925
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由穿刺針、一次性使用無(wú)菌注射器、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器和可撕裂導(dǎo)管鞘及隧道針組成，其中隧道針只適用于型號(hào)規(guī)格為8405925型。該產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期為4年。
適用范圍
該產(chǎn)品是一次性使用無(wú)菌治療裝置，為經(jīng)皮輔助將導(dǎo)管導(dǎo)入靜脈血管的診斷或治療器械。主要用于為醫(yī)生提供一種通過(guò)微創(chuàng)技術(shù)（有時(shí)被稱(chēng)為“Seldinger 技術(shù)”）輔助將導(dǎo)管插入靜脈血管的器械。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-23
有效期至
2024-09-22
變更情況
/
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