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麻醉呼吸組“太平洋”鼻咽通氣導管（滅菌）、“太平洋”麻醉呼吸管（未滅菌）、“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）、太平洋 氣管內管通條（滅菌）、太平洋 咬口器（滅菌）
注冊證編號
國械注許20162660089
注冊人名稱
太平洋醫(yī)材股份有限公司
注冊人住所
苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)銅鑼村二五鄰自強路一九號
生產地址
苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)銅鑼村二五鄰自強路一九號
代理人名稱
北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)開拓路5號中關村生物醫(yī)藥園B區(qū)一層B112-1室
產品名稱
麻醉呼吸組“太平洋”鼻咽通氣導管（滅菌）、“太平洋”麻醉呼吸管（未滅菌）、“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）、太平洋 氣管內管通條（滅菌）、太平洋 咬口器（滅菌）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
麻醉呼吸組由苯乙烯-丁二烯共聚物（ K-resin）、低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）、聚 乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、乳膠（Latex）、醋酸乙 烯酯共聚物（EVA）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料 制成。由咬口器（胃鏡咬口器、氣管內管咬口器）、氣管 內管通條、鼻咽通氣導管、麻醉呼吸管組成。胃鏡咬口器 、麻醉呼吸管為一次性使用非滅菌產品。氣管內管咬口器 、氣管內管通條、鼻咽通氣導管為一次性使用滅菌產品， 經環(huán)氧乙烷滅菌。氣管內管通條、鼻咽通氣導管中含有 DINP聚氯
適用范圍
麻醉呼吸組用于口內固定、經口或鼻吸入氧氣、麻醉機專用呼吸管路及氣管內管插入導引。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（許）字2011第2660073號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（許）字2011第2660073號
審批部門
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批準日期
2016-11-03
有效期至
2021-11-02
變更情況
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