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全部商品分類(lèi)
軟性親水接觸鏡“UNICON” Eyecom Dual Color Soft Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20163220084
注冊(cè)人名稱(chēng)
優(yōu)你康光學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路16號(hào)
生產(chǎn)地址
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路16號(hào)
代理人名稱(chēng)
上海晴水光學(xué)眼鏡有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)A棟（一號(hào)樓）二樓03單元
產(chǎn)品名稱(chēng)
軟性親水接觸鏡“UNICON” Eyecom Dual Color Soft Contact Lens
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Dual Color
結(jié)構(gòu)及組成
彩色日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基丙烯 酸羥乙酯（雙羥乙基異丁烯）、甲基丙烯酸、二甲基丙烯 酸乙二醇酯添加起始劑、阻聚劑及著色劑聚合而成。按顏 色分為紫、綠、藍(lán)、灰、褐色鏡片。聚丙烯杯包裝。各參 數(shù)標(biāo)稱(chēng)值：含水量：38%，折射率：1.434，透氧系數(shù)： 7.13×10-11（cm2/s）[mLO2/(ml?hPa)],-3D鏡片透氧量 ：9.75×10-9（cm/s）[mLO2/(mL?hPa)],后頂焦度范圍： 0.00D～-9.00D，光透過(guò)率≥89%。推薦更換周期半年。產(chǎn) 品經(jīng)蒸汽濕熱
適用范圍
該產(chǎn)品為日戴型鏡片，用于無(wú)禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱(chēng)是: “優(yōu)你康”艾康雙彩彩色軟性隱形眼鏡2017年1月6日同意更正注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年9月30日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱(chēng)是: “優(yōu)你康”艾康雙彩彩色軟性隱形眼鏡2017年1月6日同意更正注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年9月30日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2016-09-30
有效期至
2021-09-29
變更情況
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