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全部商品分類
軟性親水接觸鏡“UNICON” Logic Dual Color Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注許20163220083
注冊人名稱
優(yōu)你康光學股份有限公司
注冊人住所
臺灣新竹縣寶山鄉(xiāng)新竹科學工業(yè)園區(qū)工業(yè)東九路16號
生產(chǎn)地址
新竹科學工業(yè)園區(qū)新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路16號
代理人名稱
上?；盏业醚坨R有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)中春路7001號A棟(一號樓)二樓03單元
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡“UNICON” Logic Dual Color Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
樂基
結構及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基 丙烯酸羥乙酯（雙羥乙基異丁烯）、甲基丙烯酸、二甲基 丙烯酸乙二醇酯等聚合而成，含有染色劑。按顏色分為紫 、綠、藍、灰、褐色鏡片。聚丙烯杯包裝。各參數(shù)標稱值 ：含水量：38%，折射率：1.434，透氧系數(shù)：7.13× 10-11（cm2/s）[mlO2/(mL?hPa)],-3D鏡片透氧量： 9.75×10-9（cm/s）[mLO2/(mL?hPa)],后頂焦度范圍： 0.00D～-9.00D，光透過率≥89%。推薦更換周期1個月。 產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品為日戴型鏡片，用于無禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是: “優(yōu)你康”樂基雙彩彩色軟性隱形眼鏡。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是: “優(yōu)你康”樂基雙彩彩色軟性隱形眼鏡。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
審批部門
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批準日期
2016-09-30
有效期至
2021-09-29
變更情況
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