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全部商品分類
氣管切開插管
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152081052
注冊(cè)人名稱
史密斯醫(yī)療ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.
注冊(cè)人住所
5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA
生產(chǎn)地址
5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA
代理人名稱
史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)光華路1號(hào)（商業(yè)寫字樓）南樓30層3018單元
產(chǎn)品名稱
氣管切開插管
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
氣管切開插管由插管、插管芯、套囊、固定翼、15cm外圓錐接頭、充氣管、紗布帶、分離楔、通話附件連接管、通話附件接頭組成。材料包括硅膠、不銹鋼、聚砜、聚丙烯、聚酯、丙烯酸樹脂、棉。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
本插管用于為氣管切開患者提供長(zhǎng)達(dá)29天的直接氣道通路，單一患者重復(fù)使用最多可以再處理10次。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152661052
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152661052
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
變更情況
“注冊(cè)人住所:5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA”變更為“注冊(cè)人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA”。
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