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全部商品分類
聚砜膜透析器Diacap α Polysulfone Low Flux Dialyzers
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153100056
注冊(cè)人名稱
貝朗愛敦股份公司B.Braun Avitum AG
注冊(cè)人住所
Schwarzenberger Weg 73-79，34212 Melsungen，Germany
生產(chǎn)地址
Juri Gagarin Strasse 13，01454 Radeberg, Germany
代理人名稱
貝朗愛敦（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)1901室
產(chǎn)品名稱
聚砜膜透析器Diacap α Polysulfone Low Flux Dialyzers
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
LO PS 10、LO PS 12、LO PS 15、LO PS 18、LO PS 20
結(jié)構(gòu)及組成
聚碳酸酯外殼、端蓋、保護(hù)帽、硅膠O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛細(xì)管組成。γ射線滅菌，滅菌有效期3年。
適用范圍
本產(chǎn)品是為成人持續(xù)血液透析（HD)一次性使用而設(shè)計(jì)的。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153450056
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153450056
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
變更情況
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