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全部商品分類
血液分析儀用質(zhì)控品Ac·T 5diff Control Plus
注冊證編號
國械注進20152403238
注冊人名稱
貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
生產(chǎn)地址
614 Mckinley Place NE, Minneapolis MN55413, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
血液分析儀用質(zhì)控品Ac·T 5diff Control Plus
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2×2.3mL低水平、2×2.3mL正常水平、2×2.3mL高水平
結(jié)構(gòu)及組成
類血漿液體,其中包含人類紅細胞、模擬白細胞和哺乳動物血小板。
適用范圍
該產(chǎn)品用于白細胞計數(shù)(WBC)、紅細胞計數(shù)(RBC)、血紅蛋白(HGB)、紅細胞比容/紅細胞壓積(HCT)、平均紅細胞體積(MCV)、平均血紅蛋白量(MCH)、平均血紅蛋白濃度(MCHC)、紅細胞分布寬度(RDW)、血小板計數(shù)(PLT)、平均血小板體積(MPV)、中性粒細胞百分比(NE%)、淋巴細胞百分比(LY%)、單核細胞百分比(MO%)、嗜酸性粒細胞百分比(EO%)和嗜堿性粒細胞百分比(BA%)檢測的質(zhì)控品。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期60天。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
變更情況
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