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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
磁共振成像系統(tǒng)MRI System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193060345
注冊(cè)人名稱(chēng)
Siemens Healthcare GmbH
注冊(cè)人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生產(chǎn)地址
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
代理人名稱(chēng)
西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室
產(chǎn)品名稱(chēng)
磁共振成像系統(tǒng)MRI System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
MAGNETOM Vida
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由3T超導(dǎo)磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、射頻線(xiàn)圈、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、生理信號(hào)門(mén)控系統(tǒng)、檢查床、電子柜組成。具體信息見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
供臨床MRI圖像診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6828。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6828。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng):Siemens Healthcare GmbH; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室 ;”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Siemens Healthcare GmbH 西門(mén)子醫(yī)療有限公司 ; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室;”。
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