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全部商品分類(lèi)
電解質(zhì)血?dú)夥治鰞xEasyStat Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142225329
注冊(cè)人名稱(chēng)
麥迪卡公司Medica Corporation
注冊(cè)人住所
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts, 01730
生產(chǎn)地址
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts, 01730
代理人名稱(chēng)
麥迪卡醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司
代理人住所
蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)綜合樓1號(hào)樓404-405室
產(chǎn)品名稱(chēng)
電解質(zhì)血?dú)夥治鰞xEasyStat Analyzer
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
EasyStat
結(jié)構(gòu)及組成
結(jié)構(gòu)及組成(主要組成成分)：分析儀由主機(jī)(鍵盤(pán)操作部件、液晶顯示部件、打印部件、試劑倉(cāng)部件及進(jìn)樣系統(tǒng))、Na+電極、K+電極、Ca++電極、PO2電極、pH電極、PCO2電極、Hct電極/氣泡探測(cè)器、參比電極及隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號(hào)：M5.0）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于選擇電極技術(shù)，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的全血樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括pH值(氫離子活度)，PCO2(二氧化碳分壓)，PO2(氧分壓)，Hct(紅細(xì)胞壓積)，Na+(鈉離子)，K+(鉀離子)以及Ca++(鈣離子)項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142405329
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142405329
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-18
有效期至
2024-09-17
變更情況
/
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