國(guó)械注準(zhǔn)20153400729

北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)4幢4層401-06室

北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園火炬街21號(hào)廠房5層?xùn)|半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)；北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層西側(cè)B區(qū)

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α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒 (CNPF底物法)

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1×50mL；2×60mL；4×60mL；8×60mL；6×45mL；2×120mL；10×27mL；1L；5L；10L。

檸檬酸緩沖液、2-氯對(duì)硝基-L-巖藻吡喃糖苷、氫氧化鈉、乙二胺四乙酸二鈉。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

本試劑適用于體外定量測(cè)定人血清中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的活性。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

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產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-09-02

2024-09-01

“注冊(cè)人住所：北京市海淀區(qū)西郊半壁店59號(hào)1號(hào)樓3378室、3398室 ”變更為“注冊(cè)人住所：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)4幢4層401-06室”。 ,“注冊(cè)人住所:北京市海淀區(qū)遠(yuǎn)大路20號(hào)D-15C1-2”變更為“注冊(cè)人住所:北京市海淀區(qū)西郊半壁店59號(hào)1號(hào)樓3378室、3398室”。 ,“北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園火炬街21號(hào)廠房5層?xùn)|半層第三跨至第五跨”變更為“北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園火炬街21號(hào)廠房5層?xùn)|半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)”。 ,“生產(chǎn)地址：北京市中關(guān)