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全部商品分類
插植管施源器Interstitial catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193050361
注冊(cè)人名稱
Nucletron B.V.
注冊(cè)人住所
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
生產(chǎn)地址
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)陸家嘴基金大廈5樓
產(chǎn)品名稱
插植管施源器Interstitial catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
插植管施源器由CT/MR OncoSmart 導(dǎo)管套件、柔性插植管、射線不可透過按鈕，射線可透過按鈕、導(dǎo)引插入針組成。其中CT/MR OncoSmart 導(dǎo)管套件由柔性插植管、近端按鈕、ProGuide 圓頭針、定位夾、導(dǎo)引插入針組成。除ProGuide圓頭針、定位夾以非滅菌方式交付，其它組件為環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品不可重復(fù)使用。
適用范圍
本產(chǎn)品與后裝治療機(jī)配合使用，用于組織間插植治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6833。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6833。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
變更情況
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