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全部商品分類
可吸收性縫線 VICRYL PLUS Polyglactin910 Synthetic Absorbable Suture
注冊證編號
國械注進20163654343
注冊人名稱
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注冊人住所
Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium
生產(chǎn)地址
Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium; Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63 Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
可吸收性縫線 VICRYL PLUS Polyglactin910 Synthetic Absorbable Suture
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
縫線是由Polyglactin 910(90%的乙交酯和10%的L-丙交酯的共聚物)材料合成可吸收性多股編織縫線,縫線上含抗菌物質(zhì)三氯生(Triclosan),該成分只用于抑制細菌在縫線上的定植??p線可分為帶針縫線和不帶針縫線。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
適用于一般軟組織修復(fù)和/或結(jié)扎,但心血管組織、眼科手術(shù)、周圍神經(jīng)組織除外。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-09-21
有效期至
2021-09-20
變更情況
結(jié)構(gòu)組成由:縫線上含抗菌物質(zhì)三氯生(Triclosan),該成分只用于抑制細菌在縫線上的定植。變更為:縫線上含抗菌劑三氯生(Triclosan),該成分只用于抑制細菌在縫線上的定植。生產(chǎn)地址由:LennekeMarelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium;Robert-Koch-Strasse 1, 22851 Norderstedt, Germany;63 Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France;變更為:Rob
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