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全部商品分類
插植針施源器Interstitial needle
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193050360
注冊(cè)人名稱
Nucletron B.V.
注冊(cè)人住所
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
生產(chǎn)地址
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)陸家嘴基金大廈5樓
產(chǎn)品名稱
插植針施源器Interstitial needle
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
插植針施源器由Proguide針、針芯和引導(dǎo)管組成。Proguide針分為Proguide尖頭針和Proguide圓頭針。ProGuide尖頭針和ProGuide圓頭針可分別與針芯組成ProGuide尖頭針套件和ProGuide圓頭針套件。引導(dǎo)管為選配件。ProGuide針和引導(dǎo)管為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。針芯為非滅菌狀態(tài)交付，可重復(fù)使用。
適用范圍
本產(chǎn)品與后裝治療機(jī)配合使用，用于組織間插植治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6833。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6833。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
變更情況
/
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