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400-901-5099
全部商品分類
抽吸導管Export Aspiration Catheter
注冊證編號
國械注進20153031299
注冊人名稱
美敦力公司Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN, 55432 USA
生產(chǎn)地址
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, U.S.A.
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
抽吸導管Export Aspiration Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
GEZ62007B
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由四個基本部件組成：抽吸導管、壓力延長管、抽吸注射器（2只）、抽吸物濾網(wǎng)（2只）。抽吸導管可與Guardwire臨時封堵導管兼容，近端有Luer接頭，可與壓力延長管和抽吸注射器相連接，在介入治療中抽吸局部栓塞物。遠端軸材料為尼龍和Trogamid，尖端材料為尼龍和Pebax，涂層為Pro/Pel。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于中樞和外周循環(huán)系統(tǒng)中，包括大隱靜脈橋：1）進行經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)和/或支架植入操作時涉及到的栓塞物質(zhì)（血栓/碎片）抽吸；2）在阻斷或未阻斷的血管中，選擇性地注入或輸送有診斷或治療功效的液體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20153661299
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進20153661299
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
變更情況
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