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400-901-5099
全部商品分類
血糖儀Contour Plus Blood Glucose Meter
注冊證編號
國械注進(jìn)20192222306
注冊人名稱
安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG
注冊人住所
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel. Switzerland
生產(chǎn)地址
Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat,Bekasi 17520,Indonesia
代理人名稱
上海健臻醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路6號6樓616室
產(chǎn)品名稱
血糖儀Contour Plus Blood Glucose Meter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
7600P
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由血糖儀主機和操作軟件(發(fā)布版本號:02)組成。
適用范圍
本產(chǎn)品基于電化學(xué)原理,與拜安進(jìn)血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)共同使用。用于對來源于人體的新鮮靜脈全血樣本和毛細(xì)血管全血樣本中的葡萄糖進(jìn)行定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404310號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404310號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-06
有效期至
2024-08-05
變更情況
/
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