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全部商品分類
血糖儀Blood Glucose Monitor
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142225331
注冊(cè)人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注冊(cè)人住所
Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany
生產(chǎn)地址
132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14040, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
血糖儀Blood Glucose Monitor
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
3
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由血糖儀、儀器用檢測(cè)卡、連接電纜、軟件（發(fā)布版本號(hào)：1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于電化學(xué)法原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的新鮮毛細(xì)血管全血中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括血糖濃度項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20142405331
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20142405331
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
變更情況
/
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