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全部商品分類
皮膚縫合器及取釘器 Single Use Skin Stapler & Skin Staple Remover
注冊證編號
國械注進(jìn)20152650996
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
皮膚縫合器及取釘器 Single Use Skin Stapler & Skin Staple Remover
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
皮膚縫合器由握把、鉗口和縫釘組成,取釘器由握把、鉗口組成?？p釘材質(zhì)為316L不銹鋼,鉗口材質(zhì)為302不銹鋼,握把材質(zhì)為聚碳酸酯。產(chǎn)品包含兩種滅菌方式（8886803512和8886803912為射線滅菌，8886803712、054887和150462為環(huán)氧乙烷滅菌）。一次性使用。
適用范圍
一次性皮膚縫合器可用于外科手術(shù)中皮膚的關(guān)閉。其他應(yīng)用包括:靜脈剝脫術(shù)、甲狀腺切除術(shù)和乳房切除術(shù)中的切口關(guān)閉,頭皮切口的關(guān)閉及頭皮瓣的止血,皮膚移植,外科整形與重建手術(shù)。取釘器用于已閉合縫釘?shù)陌纬?/div>
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-18
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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